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【藥品名稱】
多西他賽注射液
【批准文號】
國藥准字H20103665、國藥准字H20123401
【成 份】
本品主要成份為多西他賽,其化學名稱為[2aR-(2aα,4β,4aβ,6β,9a,(aR',βS'),11α,12α,12aα,12bα)]-β-[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氫-4,6,11-三羥基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亞甲基-1H-環葵五烯並[3,4]苯並[1,2-b]氧雜丁環-9-基]酯。
其結構式為:
分子式:C43H53NO14
分子量:807.88
本注射劑的全部輔料:聚山梨酯80、95%乙醇和注射用水
【性 狀】
本品為無色至淡黃色澄明油狀液體。
【適 應 症】
1.多西他賽適用於先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療,除非屬於臨床禁忌,先期治療應包括蒽環類抗癌藥。
2.多西他賽適用於使用順鉑為主化療失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。
【規 格】
0.5ml:20mg(附帶溶劑1.5ml/瓶) 、1.0ml:40mg(附帶溶劑3.0ml/瓶)
【用法用量】
多西他賽只能用於靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療前均必須口服糖皮質激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續至少 3天,以預防過敏反應和體液瀦留。
臨用前將多西他賽所對應的溶劑全部吸入對應的溶液中,輕輕震搖混合均勻,將混合後的藥瓶室溫放置5分鐘,然後檢查是否澄明,根據計算病人所用藥量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2滴注一小時,每三周一次。
治療中調整劑量:
多西他賽應用於中性粒細胞計數≥1500/mm3的患者。
多西他賽治療期間,如果患者發生髮熱性中性粒細胞減少且中性粒細胞數目持續一周以上<500/mm3,出現重度或蓄積性皮膚反應或重度外周神經症狀,多西他賽的劑量應由100mg/m2減至75mg/m2,及/或由75mg/m2減至60mg/m2。若患者在60mg/m2劑量時仍然出現以上症狀,應停止治療。
【有 效 期】
24個月
【生產企業】
太極集團四川太極製藥有限公司
【生產地址】
四川省成都市雙流區西南航空港經濟開發區騰飛二路319號
【郵政編碼】
610207